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1 GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求.pdf
2 GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求.pdf
3 GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求.pdf
4 GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌.pdf
5 GB T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求.pdf
6 GB 42125.11-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求.pdf
7 GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求.pdf
8 GB 4793.8-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒其他处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求.pdf
9 GB T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf
10 HB 8413-2013(2017) - 特殊过程确认的程序和要求.pdf